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仿制药一致性评价生物等效性试验空军总医院

仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验BE药代动力学仿制药质量一致性评价

 
 
 

日志

 
 

实事求是新发展案例分析 实现中国药典弯道超车 苦参数字化指纹图谱研究  

2014-01-05 13:40:55|  分类: 北京仿制药质量和 |  标签: |举报 |字号 订阅

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 实事求是群众路线创新发展案例分析 实事求是和群众路线是两条最根本的东西
——依靠实事求是和群众路线,在生态文明和美丽中国理念下,进行药品标准液相色谱法的创新研究,实现《中国药典》弯道超车的案例分析
实事求是群众路线创新发展案例分析 - 液相色谱质谱HPLCMS - 高效液相色谱法专家hplc色谱柱药物分析

学习《论群众路线——重要论述摘编》,读到邓小平同志的一段论述:“毛泽东倡导的作风,群众路线和实事求是这两条是最根本的东西。当然民主与集中的关系,自由和纪律的关系,+

苦参数字化指纹图谱研究

【摘要】:本论文旨在建立苦参中药材的质量控制方法。选择了高效液相色谱法、高效毛细管电泳色谱法以及薄层色谱法对苦参质量进行控制,主要研究内容和结果如下: 本文分别采用高效液相色谱法和高效毛细管电泳法建立了苦参的指纹图谱质量控制方法,对其进行了超信息特征数字化评价,运用区带毛细管电泳法对苦参中的有效成分苦参碱和氧化苦参碱进行了定量研究,同时研究开发了“平面色谱指纹成像系统”软件用于分析苦参薄层图像,本文为控制苦参的全面质量提供了新参考,为实现指纹图谱的定量功能和全面评价进行了深入的研究。 1、以色谱指纹图谱指数F为量化指标评价和选择指纹图谱检测条件,建立了苦参220 nm波长下的HPLC数字化指纹图谱,以氧化苦参碱为参照物,确定了22个共有指纹峰,同时建立了苦参265 nm波长下的HPLC数字化指纹图谱,以苦参新醇O为参照物,确定了35个共有指纹峰,采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件对其进行了全面评价,并建立了苦参HPLC统一化指纹图谱。 2、分别运用胶束电动毛细管电泳色谱法和区带毛细管电泳法建立了苦参的HPCE数字化指纹图谱,考察了不同背景电解质、不同pH和电压对电泳图谱的影响,并采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件进行了评价。应用区带毛细管电泳法对苦参中的有效成分苦参碱和氧化苦参碱进行了定量研究,与双定性相似度S_F和S_F'、双定量相似度C和P相比较,考察了Jaccard相似度参数S_b的可行性和特征。 3、根据数字图像处理技术原理,应用VB.NET 2003语言作为前台开发工具,以Access为后台数据库,研究开发“平面色谱指纹成像系统”软件,应用于TLC图谱定性、定量分析,并以薄层色谱实验考察其应用的可行性和实用性。
【关键词】:苦参 苦参碱 氧化苦参碱 苦参新醇O HPLC HPCE TLC 超信息特征 数字化指纹图谱 统一化指纹图谱 Jaccard相似度S_b 平面色谱指纹成像系统 【学位授予单位】:沈阳药科大学【学位级别】:硕士【学位授予年份】:2008【分类号】:R284
【目录】:
  • 中文摘要8-9
  • 英文摘要9-11
  • 第一章 前言11-23
  • 1.1 中药质量控制的研究现状11-17
  • 1.2 苦参的研究概况17-22
  • 1.3 立题依据和研究思路22-23
  • 第二章 苦参HPLC数字化指纹图谱研究23-66
  • 2.1 苦参220 nm HPLC数字化指纹图谱研究23-43
  • 2.2 苦参265 nm HPLC数字化指纹图谱研究43-64
  • 2.3 结论64-66
  • 第三章 苦参HPCE数字化指纹图谱研究66-91
  • 3.1 MECC建立苦参HPCE数字化指纹图谱66-79
  • 3.2 CZE建立苦参HPCE数字化指纹图谱79-90
  • 3.3 结论90-91
  • 第四章 平面色谱指纹成像系统研究及其在苦参质量控制中的应用91-104
  • 4.1 平面色谱指纹成像系统的研究91-96
  • 4.2 平面色谱指纹成像系统的应用96-100
  • 4.3 苦参特征成分TLCFP的研究100-102
  • 4.4 结论102-104
  • 第五章 结论104-106
  • 参考文献106-112
  • 致谢112-113
  • 作者简历113

来源  苦参数字化指纹图谱研究--《沈阳药科大学》2008年硕士论文
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